A concorrência entre laboratórios está cada dia mais acirrada. Com isso, possuir um diferencial é fundamental para se manter competitivo. Nesse sentido, contar com a acreditação laboratorial pode colocar o seu negócio em destaque.

Neste texto vamos abordar um pouco mais a respeito deste conceito e por que ele é tão importante.

E, para além disso, vamos mostrar quais são os órgãos autorizados a acreditar laboratórios no Brasil e como fazer para conseguir esse documento. Então, fique atento e boa leitura!

O que é acreditação laboratorial?

A acreditação laboratorial é uma certificação concedida por um órgão devidamente autorizado que atesta a qualidade dos serviços prestados pelo laboratório em questão. Dessa forma, ele é um documento que atesta a confiabilidade do estabelecimento.

Ele não tem caráter obrigatório. Por isso, muitos locais ainda não são acreditados no país. Entretanto, ele é fundamental para conquistar a confiança dos pacientes, principalmente os mais desconfiados.

Por que ela é tão importante?

Esse documento traz diversos benefícios para o laboratório. O primeiro deles é a certificação de que todos os processos e procedimentos estão de acordo com a legislação vigente, o que, por sua vez, ajuda a dar mais credibilidade perante clientes e profissionais.

Além do mais, por se tratar de algo voluntário, possuir a acreditação demonstra a preocupação do laboratório com a prestação de serviços de excelência, portanto, uma vez que o laboratório se submete ao processo de acreditação, demonstra compromisso e seriedade, dado o caráter voluntário da submissão.

Quais os órgãos certificadores autorizados no Brasil?

No Brasil, temos algumas instituições, dentre as quais, vamos destacar as principais. Acompanhe:

SBPC/ML – PALC

A Sociedade Brasileira de Patologia Clinica / Medicina Laboratorial — SBPC/ML — concede o Certificado de Acreditação do Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos, mais conhecido como PALC.

Esse programa foi criado em 1998 e é reconhecido por entidades e instituições dentro e fora do país. Ele tem normas próprias, desenvolvidas com base nas melhores práticas nacionais e internacionais.

Os benefícios superam os esforços, visto que os locais acreditados afirmam perceber melhorias significativas na qualidade dos processos e na redução de custos.

SBAC – DICQ

A Sociedade Brasileira de Análises Clínicas — SBAC — fornece o Certificado de Acreditação por meio do Departamento de Inspeção e Credenciamento da Qualidade, o DICQ. Ele existe desde 1997 e está sempre buscando melhorias nas elaborações das normas técnicas aplicadas ao laboratórios.

Um ponto relevante desse departamento é que ele elaborou um manual que orienta os profissionais da área no cumprimento das normas técnicas.

ONA

A Organização Nacional de Acreditação (ONA) é uma entidade brasileira responsável por desenvolver e aprimorar os processos de acreditação em saúde no país.

Nesse sentido, a ONA tem por objetivo principal promover a qualidade e segurança dos serviços de saúde, por meio da certificação de instituições de saúde que atendam aos critérios estabelecidos.

A organização oferece diferentes níveis de acreditação, como ONA 1, ONA 2 e ONA 3, que correspondem a diferentes estágios de maturidade, complexidade e excelência nos processos e práticas das instituições.

Dessa forma, a acreditação ONA é reconhecida e valorizada no mercado, sendo um indicativo de qualidade e segurança para os pacientes e profissionais da área da saúde.

Como fazer a acreditação em seu laboratório?

Agora que já sabemos da importância de obter um certificado de acreditação e quais são os principais órgãos que o emitem, vamos falar sobre como se dá o processo de uma forma geral.

Mas já te adianto, também, que temos um e-book completo sobre Acreditação Laboratorial completamente gratuito para você, que tem interesse em conhecer todos os detalhes desse processo.

E-book Acreditação Laboratorial

Defina o escopo e o órgão

O primeiro passo para garantir a acreditação de seu laboratório é entender sua realidade atual em relação às normas que se pretende cumprir, uma vez que, cada órgão tem exigências distintas.

Depois de conhecer detalhadamente cada um, torna-se mais simples a decisão, de acordo com o perfil do laboratório. Assim, pode-se minimizar os custos e os impactos das adequações e obter os resultados esperados.

Solicite a acreditação e prepare-se

Após a escolha do órgão, é hora de fazer a solicitação de acreditação. Tanto para o PALC, DICQ, quanto para a ONA, as informações e formulários de cadastro estão disponíveis em seus respectivos sites.

Acreditação pelo PALC

Como pré-requisitos, a SBPC/ML exige:

  • Implantação da norma vigente;
  • Sistema da gestão da qualidade documentado;
  • Comprovação dos requisitos.

Acreditação pelo DICQ

O DICQ faz algumas exigências importantes, dentre as quais estão contidas nas documentações oficiais, incluindo Manual de Qualidade, Procedimentos da Qualidade, Instruções de Trabalho, Formulário de Registro, Listas, Planos e Tabelas, com ênfase em:

  • Controle sobre documentos;
  • Registro da sistemática do laboratório;
  • Comprometimento da alta direção;
  • Envolvimento da equipe como um todo – treinamentos;
  • Processo de melhoria contínua.

Acreditação pela ONA

O processo de obtenção da acreditação ONA inclui os seguintes passos:

  • Atender aos requisitos iniciais estabelecidos pela ONA.
  • Escolha do nível de acreditação: Determinar o nível ONA desejado (ONA 1, ONA 2 ou ONA 3).
  • Implementação das melhorias: Realizar ajustes nos processos, treinamento e adaptações necessárias.

Níveis de Acreditação ONA

A acreditação ONA possui três níveis: ONA 1, ONA 2 e ONA 3. As principais diferenças entre eles estão relacionadas ao grau de maturidade dos processos de gestão e qualidade da instituição de saúde.

Passe pela auditoria e aguarde o resultado

Depois de se preparar para atender a todas as exigências, os auditores do órgão escolhido farão uma visita ao laboratório. Nela, eles atestarão o cumprimento das normas e a comprovação da eficiência e da qualidade dos procedimentos.

O tempo e a forma como essa auditoria é feita varia conforme diversos fatores. O essencial é que basta seguir as orientações que os próprios órgãos fornecem para obter a certificação desejada de forma tranquila.

Sendo assim, a fase de preparação é crucial para o sucesso da auditoria. Portanto, o recomendado é passar por essa etapa com calma e bastante critério. Ter atenção aos detalhes também pode fazer uma grande diferença.

Mantenha a acreditação em dia

Depois de obter o certificado, o trabalho não termina. Pelo contrário, esse é apenas o início. Afinal, a acreditação laboratorial é um documento que precisa ser revalidado periodicamente para garantir que o estabelecimento continua operando com a qualidade requerida.

Mas, em pouco tempo, todas as exigências da fase de adequação farão parte da rotina diária dos funcionários do laboratório. Assim, não haverá dificuldade alguma em manter as boas práticas e os processos estruturados, garantindo mais qualidade e excelência aos clientes.

Não obstante a isso, é importante destacar que, apesar dos benefícios de uma acreditação, o processo de alcance desta, desprende recursos financeiros e um comprometimento de toda a equipe.

A melhor solução para a acreditação laboratorial

Nesse sentido, pode-se afirmar que, um facilitador para o alcance dessa acreditação seria de grande ajuda, no que diz respeito à definição de processos, elevação dos níveis de excelência e maior atenção à qualidade dos serviços prestados pelo laboratório.

Para tanto, um software de gestão da qualidade figura dentre os facilitadores mais indicados para a abreviação da caminhada até a acreditação do seu laboratório, independentemente do órgão de acreditação escolhido.

Tanto mais se, este software possui os módulos mais recomendados para as adequações do seu laboratório, de acordo com as demandas propostas pelos órgãos acreditadores.

Nesse sentido, o Quaent, dispõe de módulos como:

Controle Interno da Qualidade

O módulo de Controle de Qualidade abrange análises de vários controles, com base nas Regras de Westgard e a aplicação da metodologia Six Sigma.

Para além disso, inclui alertas e análises das regras estabelecidas individualmente, cálculos automáticos dos resultados específicos do seu laboratório e cálculos de incerteza de medição.

O módulo fornece resultados de forma integrada para garantir a rastreabilidade completa dos processos, juntamente com um painel dinâmico que destaca as principais não conformidades.

Também oferece backup e armazenamento seguro. Essas funcionalidades são projetadas para tornar o Controle de Qualidade mais eficiente, seguro e rápido.

Gestão de Documentos

O módulo de Gestão de Documentos possibilita a criação de soluções para garantir a disponibilidade adequada dos documentos, bem como o acesso rápido e seguro a eles, além de controlar as versões de cada documento.

Nesse sentido, a Gestão de Documentos abrange uma série de processos relacionados ao uso e armazenamento dos registros de uma empresa.

Com o avanço da tecnologia, tornou-se uma poderosa aliada no gerenciamento das informações, auxiliando o laboratório a gerenciar eficientemente todos os documentos relacionados a certificações, acreditações e procedimentos operacionais padrão.

Gestão de Risco

A gestão de riscos na área da saúde é um processo sistemático e contínuo que envolve identificação, avaliação, atenuação e monitoramento de riscos.

É uma abordagem proativa para garantir a segurança dos pacientes, profissionais de saúde e outras partes interessadas.

Essa gestão é crucial para evitar eventos adversos, danos à saúde dos pacientes, custos adicionais e danos à reputação das instituições de saúde.

Princípios como envolvimento das partes interessadas, abordagens baseadas em evidências, abordagem sistemática, transparência, avaliação contínua e colaboração interdisciplinar são fundamentais.

Evidências e abordagens sistemáticas asseguram decisões de gerenciamento de riscos precisas, enquanto transparência e responsabilização promovem ações responsáveis das instituições de saúde.

Gestão de Não Conformidades

O módulo de não conformidades permite que todos os usuários abram ocorrências ou não conformidades e as classifiquem de acordo com o tipo determinado.

Além disso, oferece notificações automáticas aos envolvidos, busca da causa raiz, vínculo com ação corretiva, plano de ação abrangendo as não conformidades e controle completo das ações em todas as etapas.

Ele também apresenta um painel de indicadores instantâneo, integração com o módulo de Gestão de Risco e garante rastreabilidade completa das informações.

Assim, o módulo de Não Conformidades proporciona uma visão abrangente e ágil, promovendo ações corretivas eficientes e acompanhamento detalhado das ocorrências.

Gestão de Plano de Ação

O módulo de gestão de plano de ação em um software de gestão da qualidade laboratorial tem como objetivo facilitar a criação, implementação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas.

Os usuários podem registrar e classificar não conformidades, definindo as ações necessárias com responsáveis, prazos e recursos.

O software permite acompanhar o progresso das ações com notificações automáticas, controle de prazos e atualizações de status. Relatórios e indicadores são gerados para monitorar o desempenho e a eficácia das melhorias.

Gestão de Auditorias

O módulo de auditoria do software de gestão da qualidade laboratorial oferece uma solução simples, fácil e ágil para o planejamento e execução de auditorias.

Com ele, é possível realizar auditorias em qualquer momento, eliminando o uso de papel. O software permite o gerenciamento completo do processo de auditoria, desde o agendamento até a geração de relatórios detalhados.

Os auditores podem acessar as informações necessárias, realizar verificações, registrar observações e acompanhar o progresso, tudo de forma eletrônica.

Dessa forma, a realização de auditorias torna-se eficiente, otimizando o tempo e os recursos necessários para garantir a conformidade e a qualidade no laboratório.

O melhor software de gestão da qualidade para a acreditação

Não poderia deixar de destacar as ferramentas que proporcionam um processo bem sucedido de busca à Acreditação Laboratorial do seu negócio.

Não por acaso, cada um dos módulos facilitadores citados acima são parte do hall disponibilizado pelo QUAENT, ferramentas descomplicadas que fazem deste software de gestão da qualidade perfeito para o seu laboratório, independentemente da demanda do seu negócio.

E, é claro que, se você chegou até aqui, o interesse na busca pela acreditação laboratorial, ou a manutenção desta, existe, certo?

Por esse motivo, para além de tudo o que foi dito, quero deixar com você um conteúdo bem completo, para que não restem dúvidas sobre este assunto:

Para que você conheça, também, a maneira com a qual o QUAENT pode descomplicar esse processo para o seu laboratório, te convido a separar um espaço na sua agenda e conversar com a nossa equipe sobre as vantagens de ter a qualidade à palma de sua mão.

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